솔직히 저는 약이 그냥 연구실 데이터만으로 허가된다고 막연히 생각했습니다. 그런데 희귀·중증질환 환자 가족들이 "임상약이라도 써보고 싶다"고 하는 말을 들으면서 뭔가 빠진 게 있다는 걸 느꼈습니다. 식품의약품안전처가 GIFT 신속심사 과정에 환자경험자료(PED)를 반영하도록 기준을 바꿨습니다. 숫자만으로는 담기 어려웠던 환자의 실제 삶이 이제 허가 과정에 공식적으로 들어오게 된 것입니다.GIFT 신속심사, 어떤 제도인지 먼저 알고 가야 합니다제가 처음 GIFT라는 단어를 봤을 때 뭔가 선물 같은 이름이라고 생각했는데, 실제로 내용을 들여다보니 희귀·중증질환 환자 입장에서는 정말 선물 같은 제도일 수 있겠다 싶었습니다.GIFT는 글로벌 혁신제품 신속심사지원체계(Global Innovative product..